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承担国内大型医药公司11项新药临床试验研究
中新社湖北新闻网十堰新闻频道11月25日讯(特约记者梁时荣) 太和医院作为我省市州第一家国家药物临床试验基地,目前正承担越来越多的国内大型医药公司新药临床试验项目。截至今年11月,已先后进行药物临床试验研究11项。
11月18日,国家药监局组织国内著名药理学专家对太和医院进行年度复核,认为,在短时间内太和医院就有8个临床科室获得国家药物临床实验基地的资格,实属不易;各基地并能够严格按照国家药物临床实验工作的有关要求开展工作,做了大量的卓有成效的临床实践工作,积累了大量非常宝贵的药物临床资料,对我国进一步开展临床药物工作做出了积极贡献。
据悉,国家药物临床试验基地是由卫生部和国家药品监督管理局联合批准的,主要任务是承担新药临床试验和临床药学研究与实践,包括临床合理用药、临床药物监测及药品不良反应监察等。
太和医院国家药物临床试验机构办公室主任熊奎教授介绍,由于国家药品临床研究基地实行“准入制”,需要通过严格的审查和考核程序,目前,国内仅有为数不多的规模较大、知名度较高的临床教学医院具备此资格。太和医院能够成为国家药品临床研究基地,标志着该院在临床药品研究和药理实验领域已经跻身国内先进行列。
据了解,太和医院自2008年成为国家药物临床试验基地以来,为加强药物临床试验运行管理,建立了三级质控组织,定期对所有开展的项目进行质控检查。先后选派43人参加国家药品临床试验管理规范培训,不定期组织院内培训,保证了药物临床试验研究工作的规范性和安全性。目前新药试验工作已涵盖该院肿瘤科、感染科、心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、口腔科、内分泌风湿内科等8个临床专业,成为目前湖北省涵盖临床专业数量较多的研究基地之一。
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